国内百款ADC进入临床阶段
The following article is from 医药笔记 Author Armstrong
2023年5月5日，信达生物HER2 ADC新药IBI354的临床试验申请获得NMPA受理，这也是国内申报临床的第100款ADC新药。
ADC已经成为中国差异化新药研发的关键领域，并在近几年实现多项高额授权出海交易，包括荣昌生物、科伦博泰、映恩生物、康诺亚/乐普生物、礼新医药、石药集团、多禧生物等。
从企业角度看，恒瑞医药、百奥泰申报了7款ADC新药，石药集团、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药，荣昌生物、科伦博泰、映恩生物、百利药业、复旦张江各申报了4款ADC新药，百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。
从靶点来看，HER2经历T-DM1的Me too，到DS-8201的Me too，都是fast Follow加差异化研发的重点，包括HER2双抗ADC，数量最多达到24款。Trop2、Claudin18.2紧随其后，分别达到13款和12款。其他较热门的ADC靶点还有FRα、Nectin-4、B7-H3、EGFR、CD20、cMET、CD79b等。
2022年全球ADC药物市场规模达到75亿美元，今年一季度预计达到23亿美元，预计全年超过100亿美元。
新一波ADC新药中多数都处于快速增长阶段，DS-8201一季度5.1亿美元，已经超过Adcetris跃居第二，距离第一名Kadcyla也只有咫尺之遥，今年超过后者已无悬念。Trop2 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC都将在今年或明年突破10亿美元大关，意味着ADC领域很快将拥有6款重磅炸弹药物。这些靶点也都是国内药企追踪的热门靶点。
总结
ADC已经进入全面竞争时代，仅进入临床阶段的就有40多家药企100款新药，这其中不乏差异化设计和技术创新，也促成了多个产品或技术平台的海外授权。全球ADC市场今年将突破百亿美元，未来几年更是可能达到数百亿美元，而中国的ADC产品或技术将占有重要的一席之地。
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